一种面向临床试验档案的集成化信息系统及其数据处理方法

本发明涉及计算机技术领域，公开了一种面向临床试验档案的集成化信息系统及其数据处理方法，该方法包括：构建覆盖全流程的标准化数据模型；多源数据动态结构化摄入与完整性校验；基于贝叶斯网络与相关系数的多维度语义关联分析；区块链式版本追溯与差异比对；角色‑敏感度‑操作‑上下文四维访问控制；任务驱动协同共享与审计日志记录。该系统包括统一建模、数据摄入、语义分析、版本追溯、访问控制及协同审计六大模块。本发明解决了现有技术中数据孤岛、语义割裂、动态适应性差及安全防护薄弱等问题，实现临床试验档案全生命周期的智能管理、语义互联、安全可控与高效协同，显著提升数据质量、审计合规性与多角色协作效率。