一种符合E2B标准的XML文件生成方法、系统、设备及介质

本发明提供了一种符合E2B标准的XML文件生成方法、系统、设备及介质，涉及医药监管数据提交领域，其方法包括以下步骤：对输入的PDF文件进行预处理，生成标准化图像序列；通过多模态AI视觉模型识别图像序列中的文本、表格及公式元素，并结合医药领域词典进行语义纠错生成结构化数据；基于预设的E2B语义映射规则，将所述结构化数据转换为XML节点标签；将XML节点标签注入动态构建的XSD模板，通过多层校验生成初始XML文件；结合自适应复核机制，输出标准化XML文件。其通过多模态AI视觉模型、UMLS医学本体库、XSD驱动校验及自适应复核机制，实现了非结构化医疗文档到E2B标准XML的高精度、合规且可信的转换。